| | 管理體系 |
| 1、什么是ISO？
ISO的全稱是International Organization for Standardization.
ISO是世界上領(lǐng)先的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織之一，由172個國家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的成員組成，是一個獨立的、非政府組織，官方語言是英語、法語和俄語。它成立于1947年2月23日,總部位于瑞士日內(nèi)瓦，美國的Howard Coonley 先生當(dāng)選為ISO的第一任主席。ISO組織的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作?！?br/>2、ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)
TC176——是ISO第176個技術(shù)委員會，成立于1979年，當(dāng)時稱為“質(zhì)量保證技術(shù)委員會”，1987年更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會”，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化工作，進(jìn)一步推動了ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展和應(yīng)用。
ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)——TC176是專門制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的國際組織，它制定出來的標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)稱為ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)旨在幫助組織建立、實施和改進(jìn)其質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客和適用法規(guī)的要求，從而增強(qiáng)顧客滿意度。ISO 9000族的核心標(biāo)準(zhǔn)包含：
ISO 9000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》：表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識，并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。
ISO 9001《質(zhì)量管理體系 要求》：規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。
ISO 9004《質(zhì)量管理 組織質(zhì)量 對實現(xiàn)持續(xù)成功的指南》：提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，旨在促進(jìn)組織業(yè)績改進(jìn)和使顧客及其他相關(guān)方滿意。
ISO 19011《管理體系審核指南》：提供管理體系的審核指南，包括審核原則、審核方案管理和管理體系審核實施，以及評價參與審核過程的人員的能力。
3、管理體系
管理體系 (management system )是組織用于建立方針和目標(biāo)以及實現(xiàn)這些目標(biāo)的過程的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。具體來說，管理體系涵蓋了組織為實現(xiàn)其目標(biāo)而建立的一系列制度、流程、方法和規(guī)范。它包括了組織的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、工作流程、管理標(biāo)準(zhǔn)、控制措施等各個方面，旨在確保組織能夠高效、有序地運行，并實現(xiàn)其既定的目標(biāo)。
從更廣泛的角度來看，管理體系不僅限于組織內(nèi)部的管理制度和流程，還包括了組織與外部環(huán)境、利益相關(guān)者之間的相互作用和關(guān)系。例如，組織需要與供應(yīng)商、客戶、政府部門、社會公眾等各方進(jìn)行有效的溝通和協(xié)作，以確保組織的運營活動符合法律法規(guī)、社會規(guī)范和市場要求。
一個組織的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系ISO 9001、環(huán)境管理體系ISO 14001、職業(yè)健康和安全管理體系ISO 45001等。
一體化管理體系：為實現(xiàn)組織的目標(biāo)，把若干個不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系ISO 9001、環(huán)境管理體系ISO 14001、職業(yè)健康安全管理體系ISO 45001，通過一定的方式方法，將其整合在一個架構(gòu)下運行的一個管理體系。本公司將質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系合并為一體化管理體系，簡稱QEHS管理體系。
4、質(zhì)量管理體系
質(zhì)量管理體系（Quality Management System，簡稱QMS），是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。它是組織內(nèi)部建立的、為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項戰(zhàn)略決策。本公司依據(jù)ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)通過了質(zhì)量管理體系的認(rèn)證。
5、環(huán)境管理體系
環(huán)境管理體系（Environmental Management System，簡稱EMS），是組織管理體系的一部分，用于制定和實施其環(huán)境方針，并管理其環(huán)境因素。它包括了為制定、實施、實現(xiàn)、評定和保持環(huán)境方針?biāo)璧慕M織結(jié)構(gòu)、計劃活動、職責(zé)、程序、過程和資源。本公司依據(jù)ISO 14001：2015標(biāo)準(zhǔn)通過了環(huán)境管理體系的認(rèn)證。
6、職業(yè)健康安全管理體系
職業(yè)健康安全管理體系（Occupation Health Safety Management System，簡稱OHSMS），旨在幫助組織提高職業(yè)健康安全績效，并系統(tǒng)地管理其職業(yè)健康安全風(fēng)險。本公司依據(jù)ISO 45001：2018標(biāo)準(zhǔn)通過了職業(yè)健康安全管理體系的認(rèn)證。
7、國藥試劑一體化管理體系（QEHS）的方針：
A、QMS（質(zhì)量管理體系）方針：
“管理規(guī)范、商品優(yōu)質(zhì)、服務(wù)專業(yè)、客戶滿意”！
質(zhì)量方針的釋義：
管理規(guī)范：對遵守各項規(guī)定要求的承諾。
商品優(yōu)質(zhì)：對產(chǎn)品品質(zhì)保證的承諾。
服務(wù)專業(yè)：產(chǎn)品提供的延伸。
客戶滿意：隨著客戶要求和市場的不斷變化，持續(xù)改進(jìn)公司的管理體系，滿足客戶需求。
B、EMS&OHSMS（環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系）方針：
“污染預(yù)防、節(jié)能降耗、以人為本、確保安全、嚴(yán)守法規(guī)、持續(xù)改進(jìn)”！
環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系方針的釋義：
污染預(yù)防：建立QMS、EMS和OHSMS管理體系，對公司全體員工提出要求，強(qiáng)化污染預(yù)防。
節(jié)能降耗：將節(jié)約能源、控制污染物的排放和不斷改善環(huán)境績效貫穿于公司管理的全過程，努力實現(xiàn)資源的充分利用和消耗最低化。
以人為本：員工是公司發(fā)展之本，是企業(yè)財富，應(yīng)關(guān)愛員工生命和健康。為員工提供健康安全的工作環(huán)境和場所，關(guān)愛全體員工的生命和健康。
確保安全：以消除危險源和降低職業(yè)健康安全風(fēng)險為原則，確保安全生產(chǎn)。從施工現(xiàn)場、工作環(huán)境、機(jī)械設(shè)備使用到員工管理全過程進(jìn)行控制。
嚴(yán)守法規(guī)：全體員工均應(yīng)嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī)，建立守法合規(guī)、環(huán)保、健康、安全的企業(yè)文化。
持續(xù)改進(jìn)：全員參與和協(xié)商，采取改進(jìn)措施，實現(xiàn)QMS、EMS和OHSMS績效的持續(xù)改進(jìn)。
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